貴州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理講講?三類醫(yī)療器dao械資質(zhì)注du冊zhi所需材料:、企業(yè)名字dao與經(jīng)營范圍,備案資內(nèi)本及股東出資份額容,股東等身份的證明;、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證書、供應商執(zhí)照、資質(zhì)及委托書;
產(chǎn)品詳細介紹
一、貴州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理講講三類醫(yī)療器dao械資質(zhì)注du冊zhi所需材料:、企業(yè)名字dao與經(jīng)營范圍,備案資內(nèi)本及股東出資份額容,股東等身份的證明;、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證書、供應商執(zhí)照、資質(zhì)及委托書;、質(zhì)量管理文件等;、2個或以上醫(yī)學或有關(guān)證書、身份的證明與簡歷;、達到醫(yī)療器械經(jīng)營要求的工作場地及倉庫證明;、公司章程、股東會決議等;、財務職工ID和上崗證;、其它有關(guān)材料。
二、辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)的要求:、場地要求:一定是工作性質(zhì),使用面積要小達到45平方米;、職工要求:需要有3名有關(guān)職工(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;、產(chǎn)品要求:一定要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;、另外有關(guān)法律法規(guī)要求。
三、辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)的過程:、申請人遞交申請資料到有關(guān)部門;、有關(guān)部門受理申請人的申請;、到實際場地進行勘察和對產(chǎn)品進行審查;、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械資質(zhì)。